Ministério da Saúde envia medicamento para tratar doenças crônicas graves, com com nota técnica que orienta quais pacientes poderão fazer uso do medicamento substituto

O Centro Estadual de Medicação de Alto Custo Juarez Barbosa (Cemac JB) está com o medicamento Adalimumabe Biossimilar disponível no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica. A quantidade é suficiente para suprir a demanda do Estado por cerca de dois meses, como explica a diretora-geral, Viviane de Cassia Troncha Martins.

“Nós ficamos por quase dois meses sem estoque regular do Adalimumabe originador para população que trata de doenças crônicas. Agora, o Ministério da Saúde (MS) encaminhou esse medicamento biossimilar pra que esses pacientes não fiquem sem o tratamento”, pontua a diretora.

O Adalimumabe originador é indicado para o tratamento das artrites psoríase, reumatoide e idiopática juvenil, doença de Crohn, espondilite ancilosante, espondilite inflamatória, hidradenite supurativa, psoríase e uveítes. No período em que esteve em falta, a orientação da Cemac JB era para que os médicos avaliassem a possibilidade da substituição por outros medicamentos dentro do protocolo.

Os pacientes que podem fazer a migração automática para o Adalimumabe Biossimilar são aqueles que vão iniciar o tratamento com Adalimumabe originador. Para ter acesso ao medicamento, devem entrar com processo por meio do site da Cemac JB (clique aqui para acessar), com toda documentação necessária.

Também podem migrar, automaticamente, os pacientes que apresentem estabilidade clínica com Adalimumabe originador por pelo menos seis meses de tratamento e não tenham histórico de reações adversas ao medicamento. “Nesses dois casos, os pacientes podem procurar a unidade para obtenção do medicamento com receita válida”, afirma.

Não podem realizar a substituição automática pacientes que apresentaram reação adversa grave ou toxicidade ao Adalimumabe originador. Já aqueles com ausência de resposta clínica após três meses de tratamento com o medicamento devem procurar seu médico para avaliação e, caso tenham indicação do profissional, solicitar a inclusão do Adalimumabe Biossimilar no processo, pelo site da Cemac JB.

“Outro grupo de pacientes que deve passar por avaliação médica e, caso indicado, solicitar inclusão do medicamento no processo, é aquele com alvo terapêutico não atingido (remissão ou baixa atividade da doença) após seis meses de tratamento com Adalimumabe originador”, acrescenta Viviane.

Pregões fracassados
Segundo o MS, houve duas tentativas de compra centralizada de Adalimumabe originador, por meio de pregões eletrônicos, mas ambos fracassaram. Esses pregões estavam direcionados ao Adalimumabe originador seringas de 0,8ml, mas empresas como a Amgen, Abbvie e Celtrion dispõem de seringas de 0,4 ml. Dessa forma, o MS se comprometeu em realizar um pregão que permita o fornecimento de seringas de 0,8ml e de 0,4 ml.

A compra desse medicamento é centralizada, ou seja, é realizada pelo MS, por meio do grupo 1A do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (Ceaf), e enviado para as Secretarias Estaduais de Saúde, que encaminham às farmácias de alto custo para disponibilização ao paciente.

Yara Galvão/Comunicação Setorial
Foto: Cemac JB