Tiras de Teste de Glicose Sanguínea IQUEGO – OKmeter Match II
Apresentação: Tiras reagentes descartáveis para monitoramento da glicose sanguínea, desenvolvidas para uso com o Medidor de Glicose OKmeter Match II, garantindo leitura rápida, precisa e confiável dos níveis glicêmicos. Uso previsto: Indicadas para autoteste domiciliar por pessoas com diabetes, de neonatos a adultos, bem como para uso em ambiente clínico por profissionais de saúde. Princípio de funcionamento: A glicose presente na amostra de sangue reage com os reagentes químicos da tira, gerando uma corrente elétrica proporcional à concentração de glicose. O medidor converte essa corrente em um valor numérico, exibido em mg/dL, com alta exatidão e resolução. Desempenho e precisão: – Volume de amostra reduzido: 0,5 μL; – Tempo de leitura: aproximadamente 5 segundos; – Faixa de medição: • 5 a 700 mg/dL (modelo com botão ejetor); • 20 a 600 mg/dL (modelo padrão); – Resultados calibrados pelo plasma, rastreáveis ao padrão internacional YSI/NIST; – Sistema em conformidade com os requisitos de desempenho da ISO 15197:2013, assegurando elevado grau de precisão e confiabilidade. Eficácia e segurança: Fornece resultados precisos quando utilizadas amostras de sangue total arterial, capilar ou venoso, respeitando as condições adequadas de armazenamento, manuseio e uso único de cada tira. Indicação de uso: Indicadas para o monitoramento diário da glicemia, auxiliando no controle do diabetes e no acompanhamento terapêutico, sempre conforme orientação médica ou de profissional de saúde. Informações regulatórias: Produto médico classificado como Classe III (alto risco), registrado na Anvisa sob nº 81218870002, com validade até 13/09/2031.
Glicosímetro IQUEGO – OKmeter Match II
Apresentação: Medidor eletrônico portátil para monitoramento da glicose sanguínea, desenvolvido para autoteste domiciliar e uso em serviços de saúde, com design compacto, operação intuitiva e alta confiabilidade analítica Uso previsto: Indicado para o monitoramento da glicemia em pessoas com diabetes, de neonatos a adultos, podendo ser utilizado tanto em ambiente domiciliar quanto clínico. Princípio de funcionamento: O sistema realiza a leitura da glicose sanguínea por meio de reação eletroquímica entre a amostra aplicada na tira reagente e seus componentes químicos. A corrente elétrica gerada é proporcional à concentração de glicose, sendo processada e exibida pelo medidor em valores numéricos precisos, expressos em mg/dL. Desempenho e características técnicas: – Tempo de resposta rápido, com leitura em poucos segundos; – Compatível com as Tiras de Teste de Glicose Sanguínea OKmeter Match II; – Resultados calibrados pelo plasma, com rastreabilidade a padrões internacionais; – Faixa ampla de medição, adequada ao acompanhamento diário da glicemia; – Atende integralmente aos requisitos de desempenho estabelecidos pela ISO 15197:2013, assegurando precisão, exatidão e confiabilidade dos resultados. Usabilidade e segurança: Possui visor de fácil leitura, memória interna para armazenamento de resultados, mensagens automáticas de orientação no display e sistema de desligamento automático. Alimentação e dimensões: – Alimentado por duas baterias CR2032; – Estrutura compacta, leve e portátil, facilitando o transporte e o uso diário; – Dimensões aproximadas de 35 mm, conforme especificação de rotulagem. Indicação de uso: Indicado para o acompanhamento rotineiro dos níveis glicêmicos, auxiliando no controle terapêutico do diabetes, sempre conforme orientação médica ou de profissional de saúde. Informações regulatórias: Produto médico classificado como Classe III (alto risco), registrado na Anvisa sob nº 81218870003, com validade até 13/09/2031.