A Ind\u00fastria Qu\u00edmica do Estado de Goi\u00e1s (IQUEGO) \u00e9 um laborat\u00f3rio oficial p\u00fablico, jurisdicionado \u00e0 Secretaria de Estado da Sa\u00fade do Governo de Goi\u00e1s, servindo exclusivamente \u00e0 popula\u00e7\u00e3o atendida pelo Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS). A IQUEGO tem como objetivo garantir melhor atendimento e dar suporte \u00e0s demandas estrat\u00e9gicas do SUS e neste sentido, fez uma parceria estrat\u00e9gica com a HMD BioMedical para produ\u00e7\u00e3o e venda de glicos\u00edmetros com objetivo de oferecer a mais alta tecnologia em aferi\u00e7\u00e3o de glicemia para o SUS. A IQUEGO vem esclarecer algumas informa\u00e7\u00f5es a respeito de mat\u00e9rias veiculadas na imprensa sobre reclama\u00e7\u00f5es de pacientes em rela\u00e7\u00e3o aos glicos\u00edmetros IQUEGO-HMD fornecidos pela Prefeitura de S\u00e3o Paulo.<\/p>\n
Do Fornecimento dos glicos\u00edmetros e tiras reagentes \u00e0 Prefeitura Municipal de S\u00e3o Paulo \u2013 PMSP:<\/strong><\/p>\n Em 2015, atrav\u00e9s de consulta p\u00fablica, a Iquego e a HMD BioMedical assinaram uma parceria para transfer\u00eancia de tecnologia inovadora e \u00fanica, n\u00e3o existente previamente no pa\u00eds para produ\u00e7\u00e3o de glicos\u00edmetros e tiras reagentes no Brasil. A parceria inclui a constru\u00e7\u00e3o de uma ind\u00fastria da HMD BioMedical em Goi\u00e1s, que ser\u00e1 a primeira a produzir os aparelhos e tiras reagentes no Brasil. A f\u00e1brica, localizada em Luzi\u00e2nia (GO), j\u00e1 est\u00e1 em fase de constru\u00e7\u00e3o.<\/p>\n A Prefeitura de S\u00e3o Paulo estava procurando um novo aparelho glicos\u00edmetro no mercado, que atendesse a crit\u00e9rios como tecnologia mais avan\u00e7ada e mais seguran\u00e7a para o paciente. O aparelho da IQUEGO-HMD atendeu a todos os requisitos do descritivo da licita\u00e7\u00e3o. Os aparelhos utilizados at\u00e9 ent\u00e3o pela Prefeitura de S\u00e3o Paulo possu\u00edam tecnologia ultrapassada, alvo de alertas pela Food and Drug Administration (FDA), nos Estados Unidos, devido ao tipo de enzimas contidas nas suas tiras. Com isso, o produto acabou sendo descontinuado em alguns pa\u00edses.<\/p>\n No Brasil, houve dois alertas da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) sobre o uso de produtos com tais enzimas. S\u00e3o os alertas 992\/2009 e 1596\/2015, links abaixo.<\/p>\n https:\/\/www.anvisa.gov.br\/sistec\/Alerta\/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=992<\/a><\/p>\n https:\/\/www.anvisa.gov.br\/sistec\/Alerta\/RelatorioAlerta.asp?Parametro=1596<\/a><\/p>\n Em julho do ano passado, a IQUEGO fez a primeira venda de insumos para a Prefeitura de S\u00e3o Paulo, por dispensa de licita\u00e7\u00e3o, apenas para uso hospitalar. A compra direta \u00e9 legal em opera\u00e7\u00f5es que envolvem dois entes p\u00fablicos de acordo com a Lei de Licita\u00e7\u00f5es 8.666\/93 (confira Artigo 24 ao final da nota<\/em>).<\/p>\n Vale a pena ressaltar que o glicos\u00edmetro IQUEGO-HMD foi utilizado em todos os hospitais sem nenhuma reclama\u00e7\u00e3o. Ou seja, o aparelho foi testado por profissionais de sa\u00fade qualificados e a valida\u00e7\u00e3o da acur\u00e1cia para uso foi aprovada.Em novembro de 2017, houve a primeira entrega de insumos para uso domiciliar. A cidade de S\u00e3o Paulo tem cerca de 108 mil pacientes cadastrados no Programa de Automonitoramento Glic\u00eamico (PAMG). Nesta ocasi\u00e3o foram fornecidos 130mil glicos\u00edmetros e 20 milh\u00f5es de tiras reagentes.<\/p>\n A IQUEGO-HMD, com aux\u00edlio do PAMG da Prefeitura Municipal de S\u00e3o Paulo (PMSP), ministrou treinamentos de capacita\u00e7\u00e3o para todas as 467 Unidades B\u00e1sicas de Sa\u00fade (UBSs) da cidade de S\u00e3o Paulo e disponibilizou um software para uso do gestor p\u00fablico, o GlicoSYS. Esse software permite monitoramento do perfil glic\u00eamico dos pacientes e melhor controle sobre a dispensa\u00e7\u00e3o de insumos atrav\u00e9s da plataforma Nuvem da PMSP. O software tamb\u00e9m disponibiliza aos pacientes e aos profissionais de sa\u00fade acesso online aos seus pr\u00f3prios dados armazenados na WEB de forma a melhorar o controle da glicemia e o tratamento do diabetes. Al\u00e9m disso, na mesma plataforma os usu\u00e1rios do GlucoLeader t\u00eam acesso a um canal de atendimento exclusivo e priorit\u00e1rio para d\u00favidas, reclama\u00e7\u00f5es e sugest\u00f5es. Ademais, houve a distribui\u00e7\u00e3o de scanners para as UBSs para fins de rastreabilidade das tiras entregues.<\/p>\n O glicos\u00edmetro IQUEGO-HMD possui a certifica\u00e7\u00e3o ISO 15.197:2013, obedecendo \u00e0 instru\u00e7\u00e3o normativa 09, da ANVISA, de 26\/12\/2013, que estabelece que todos os aparelhos de glicemia comercializados no Brasil precisam ter a certifica\u00e7\u00e3o. Ainda, a mesma normativa da ANVISA regulamenta e confere a acur\u00e1cia que os sistemas de medi\u00e7\u00e3o de glicose devem garantir para a sua tecnologia. Ela determina os limites de varia\u00e7\u00e3o de precis\u00e3o de +\/- 15% em rela\u00e7\u00e3o ao exame laboratorial.<\/p>\n Da reportagem do SP2 da Rede Globo de televis\u00e3o no dia 03\/03\/2018:<\/strong><\/p>\n Do total de aparelhos distribu\u00eddos, 393 foram devolvidos em janeiro. Os resultados mostram que:<\/p>\n \u2022 149 aparelhos estavam funcionando corretamente,<\/p>\n \u2022 244 aparelhos sofreram verifica\u00e7\u00e3o, sendo que 229 aparelhos apresentaram avarias (quebra, dano f\u00edsico), 3 aparelhos apresentaram erro na inser\u00e7\u00e3o de tiras e 12 foram levados para investiga\u00e7\u00e3o.<\/p>\n \u2022 Dos 12 aparelhos que foram levados para investiga\u00e7\u00e3o, 1 aparelho passou no teste e 11 apresentaram um poss\u00edvel defeito, representado 0.0085% do total de aparelhos entregues \u00e0 PMSP.<\/p>\n Independentemente dos resultados da verifica\u00e7\u00e3o, todos os aparelhos foram repostos para a PMSP a fim de garantir aparelhos para todos os usu\u00e1rios. Al\u00e9m disso, a IQUEGO-HMD, comprometida com a implementa\u00e7\u00e3o eficaz, deu in\u00edcio a um projeto de educa\u00e7\u00e3o continuada nas UBSs, em conjunto com o PAMG da PMSP para profissionais de sa\u00fade e usu\u00e1rios.<\/p>\n Est\u00e3o sendo realizados atendimentos nas UBSs com o objetivo de orientar os pacientes e agentes de sa\u00fade nos procedimentos de realiza\u00e7\u00e3o de testes de glicemia, manuseio e cuidado do aparelho. Um ponto fundamental \u00e9 o esclarecimento sobre os problemas e\/ou diverg\u00eancias de resultados em diferentes aparelhos. A compara\u00e7\u00e3o de resultados entre glicos\u00edmetros de diferentes marcas \u00e9 totalmente inadequada e n\u00e3o recomendada por todos fabricantes e \u00f3rg\u00e3os competentes, pois distorce a interpreta\u00e7\u00e3o dos resultados e confunde o usu\u00e1rio da tecnologia. A compara\u00e7\u00e3o deve ser feita apenas com testes de glicemia em laborat\u00f3rios de refer\u00eancia.<\/p>\n A IQUEGO-HMD se coloca \u00e0 disposi\u00e7\u00e3o dos pacientes para quaisquer esclarecimentos e manifesta preocupa\u00e7\u00e3o sobre divulga\u00e7\u00e3o equivocada de informa\u00e7\u00f5es na m\u00eddia. Como exposto, a diferen\u00e7a de resultados de medi\u00e7\u00e3o de glicose \u00e9 aceita dentro de uma vari\u00e1vel, portanto, a divulga\u00e7\u00e3o de que a diverg\u00eancia de resultados se deve a problemas nos glicos\u00edmetros pode acabar acarretando preju\u00edzos no tratamento dos pacientes diab\u00e9ticos.<\/p>\n Do Questionamento sobre Quebra de Compliance de Laborat\u00f3rio Concorrente:<\/strong><\/p>\n A IQUEGO-HMD participou de duas reuni\u00f5es com a prefeitura de S\u00e3o Paulo com representantes e m\u00e3es de pacientes que reclamavam de diverg\u00eancias nos resultados e defeitos nos aparelhos. A primeira aconteceu em dezembro e a segunda em mar\u00e7o deste ano. Na ocasi\u00e3o da segunda reuni\u00e3o, restrita e de interesse apenas dos usu\u00e1rios, foi constatada a presen\u00e7a de duas pessoas ligadas ao laborat\u00f3rio concorrente da Iquego-HMD, antigo fornecedor do aparelho para a prefeitura. O fato configurou flagrante situa\u00e7\u00e3o de infra\u00e7\u00e3o do compliance da concorrente. Diante do caso, o presidente da Iquego, solicitou ao laborat\u00f3rio esclarecimentos sobre o acontecimento.<\/p>\n <\/p>\n Ind\u00fastria Qu\u00edmica do Estado de Goi\u00e1s \u2013 IQUEGO<\/p>\n SAC: 0800-622829<\/p>\n E-mail: sac@iquego.com.br<\/p>\n <\/strong><\/p>\n HMD BioMedical Brasil<\/p>\n SAC: 11 3280 5450<\/p>\n e-mail: sac@hmdbio.com.br<\/strong><\/p>\n ANEXO:<\/p>\n Lei n\u00ba 8.666\/93 \u2013 Art. 24, a compra direta \u00e9 permitida nas seguintes situa\u00e7\u00f5es:<\/p>\n VIII \u2013 para a aquisi\u00e7\u00e3o, por pessoa jur\u00eddica de direito p\u00fablico interno, de bens produzidos ou servi\u00e7os prestados por \u00f3rg\u00e3o ou entidade que integre a Administra\u00e7\u00e3o P\u00fablica e que tenha sido criado para esse fim espec\u00edfico em data anterior \u00e0 vig\u00eancia desta Lei, desde que o pre\u00e7o contratado seja compat\u00edvel com o praticado no mercado.<\/p>\n XXIII \u2013 na contrata\u00e7\u00e3o realizada por empresa p\u00fablica ou sociedade de economia mista com suas subsidi\u00e1rias e controladas, para a aquisi\u00e7\u00e3o ou aliena\u00e7\u00e3o de bens, presta\u00e7\u00e3o ou obten\u00e7\u00e3o de servi\u00e7os, desde que o pre\u00e7o contratado seja compat\u00edvel com o praticado no mercado.<\/p>\n XXXII \u2013 na contrata\u00e7\u00e3o em que houver \u201ctransfer\u00eancia de tecnologia de produtos\u201d estrat\u00e9gicos para o Sistema \u00danico de Sa\u00fade \u2013 SUS, no \u00e2mbito da Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, conforme elencados em ato da dire\u00e7\u00e3o nacional do SUS, inclusive por ocasi\u00e3o da aquisi\u00e7\u00e3o destes produtos durante as etapas de absor\u00e7\u00e3o tecnol\u00f3gica.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A Ind\u00fastria Qu\u00edmica do Estado de Goi\u00e1s (IQUEGO) \u00e9 um laborat\u00f3rio oficial p\u00fablico, jurisdicionado \u00e0 Secretaria de Estado da Sa\u00fade do Governo de Goi\u00e1s, servindo exclusivamente \u00e0 popula\u00e7\u00e3o atendida pelo Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS). 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