{"id":15208,"date":"2014-07-30T08:07:00","date_gmt":"2014-07-30T11:07:00","guid":{"rendered":"https:\/\/siteshom.goias.gov.br\/saude\/legislacao-produtos-para-saude\/"},"modified":"2024-01-18T14:50:45","modified_gmt":"2024-01-18T17:50:45","slug":"legislacao-produtos-para-saude","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/goias.gov.br\/saude\/legislacao-produtos-para-saude\/","title":{"rendered":"Legisla\u00e7\u00e3o – Produtos para Sa\u00fade"},"content":{"rendered":"\n

Lei n\u00ba. 6.360 de 23\/9\/1976 – DOU de 24\/9\/1976<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Disp\u00f5e sobre a Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria a que ficam sujeitos os Medicamentos, as Drogas, os Insumos Farmac\u00eauticos e Correlatos, Cosm\u00e9ticos, Saneantes e Outros Produtos, e d\u00e1 outras Provid\u00eancias.<\/p>\n\n\n\n

Lei 13235 DOU N\u00ba 249, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 1 30\/12\/2015<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Altera a Lei n\u00ba 6.360, de 23 de setembro de 1976, para equiparar o controle de qualidade de medicamentos similares ao de medicamentos gen\u00e9ricos.<\/p>\n\n\n\n

Entra em vigor ap\u00f3s 180 dias de sua publica\u00e7\u00e3o.”<\/p>\n\n\n\n

https:\/\/www.planalto.gov.br\/CCIVIL_03\/_Ato2015-2018\/2015\/Lei\/L13235.htm<\/a><\/p>\n\n\n\n

Lei 13236 DOU N\u00ba 249, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 2 30\/12\/2015<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Altera a Lei n\u00ba 6.360, de 23 de setembro de 1976, que “disp\u00f5e sobre a Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria a que ficam sujeitos os Medicamentos, as Drogas, os Insumos Farmac\u00eauticos e Correlatos, Cosm\u00e9ticos, Saneantes e Outros Produtos, e d\u00e1 outras Provid\u00eancias”, para estabelecer medidas que inibam erros de dispensa\u00e7\u00e3o e de administra\u00e7\u00e3o e uso equivocado de medicamentos, drogas e produtos correlatos.<\/p>\n\n\n\n

Entra em vigor ap\u00f3s 180 dias de sua publica\u00e7\u00e3o.”<\/p>\n\n\n\n

https:\/\/www.planalto.gov.br\/CCIVIL_03\/_Ato2015-2018\/2015\/Lei\/L13236.htm<\/a><\/p>\n\n\n\n

Decreto n\u00ba. 8.077 de 14\/8\/2013 – DOU de 15\/08\/2013 – p.18 – se\u00e7\u00e3o 1 – n\u00ba 157<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Regulamenta as condi\u00e7\u00f5es para o funcionamento de empresas sujeitas ao licenciamento sanit\u00e1rio, e o registro, controle e monitoramento, no \u00e2mbito da vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria, dos produtos de que trata a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, e d\u00e1 outras provid\u00eancias.<\/p>\n\n\n\n

LEI ESTADUAL N\u00ba. 16.140 de 2\/10\/2007<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Disp\u00f5e sobre o Sistema \u00danico de Sa\u00fade – SUS, as condi\u00e7\u00f5es para a promo\u00e7\u00e3o, prote\u00e7\u00e3o e recupera\u00e7\u00e3o da sa\u00fade, a organiza\u00e7\u00e3o, regulamenta\u00e7\u00e3o, fiscaliza\u00e7\u00e3o e o controle dos servi\u00e7os correspondentes e d\u00e1 outras provid\u00eancias.<\/p>\n\n\n\n

2015 IN 3 DOU N\u00ba 164, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 49 27\/8\/2015<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Regulamenta o inciso I do art. 20 da Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada-RDC n\u00ba 36, de 26 de agosto de 2015, que disp\u00f5e sobre a classifica\u00e7\u00e3o de risco, os regimes de controle de cadastro e registro e os requisitos de rotulagem e instru\u00e7\u00f5es de uso de produtos para diagn\u00f3stico in vitro, inclusive seus instrumentos e d\u00e1 outras provid\u00eancias.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2015\/IN_03_2015.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2015 IN 4 DOU N\u00ba 184, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 72 25\/9\/2015<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Aprova a lista de Normas T\u00e9cnicas, conforme Anexo I, cujos par\u00e2metros devem ser adotados para a certifica\u00e7\u00e3o de conformidade, no \u00e2mbito do Sistema Brasileiro de Avalia\u00e7\u00e3o da Conformidade (SBAC), dos equipamentos sob regime de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria, nos termos da Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada – RDC ANVISA n\u00ba 27, de 21 de junho de 2011.<\/p>\n\n\n\n

Revoga a IN N\u00ba 11, de 16\/12\/2014<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2015\/IN_04_2015.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2015 RDC 6 DOU N\u00ba 27, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 60 9\/2\/2015<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Disp\u00f5e sobre os agentes clareadores dentais classificados como dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2015\/RDC_06_2015.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2015 RDC 10 DOU N\u00ba 41, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 73 3\/3\/2015<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Disp\u00f5e sobre o regulamento para a realiza\u00e7\u00e3o de ensaios cl\u00ednicos com dispositivos m\u00e9dicos no brasil.”Revoga RDC N\u00ba 39, de 05\/06\/2008; Revoga RDC N\u00ba 36, de 27\/06\/2012; Altera RDC N\u00ba 81, de 05\/11\/2008.”<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2015\/RDC_10_2015.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2015 RDC 36 DOU N\u00ba 164, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 43 27\/8\/2015<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Disp\u00f5e sobre a classifica\u00e7\u00e3o de risco, os regimes de controle de cadastro e registro e os requisitos de rotulagem e instru\u00e7\u00f5es de uso de produtos para diagn\u00f3stico in vitro, inclusive seus instrumentos e d\u00e1 outras provid\u00eancias. “Revoga a RDC N\u00ba 206, de 17\/11\/2006; Revoga a RDC N\u00ba 61, de 18\/11\/2011.
Retificado em DOU N\u00ba 175, de 14\/09\/2015<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2015\/RDC_36_2015.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2015 RDC 37 DOU N\u00ba 164, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 46 27\/8\/2015<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Disp\u00f5e sobre a padroniza\u00e7\u00e3o de frases de declara\u00e7\u00e3o de conte\u00fado de l\u00e1tex de borracha natural em r\u00f3tulos de dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2015\/RDC_37_2015.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2015 RDC 40 DOU N\u00ba 164, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 47 27\/8\/2015<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Define os requisitos do cadastro de produtos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n

“Altera RDC N\u00ba 185, de 22\/10\/2001; Revoga RDC N\u00ba 24, de 21\/05\/2009; Revoga a IN N\u00ba 13, de 22\/10\/2009; Revoga a IN N\u00ba 02, de 31\/05\/2011.” Retificada em DOU N\u00ba 165, de 28\/08\/2015.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2015\/RDC_40_2015.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2015 RE 2347 DOU N\u00ba 163, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 35 26\/8\/2015<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Reconhece o Programa de Auditoria \u00danica em Produtos para a Sa\u00fade (Medical Device Single Audit Program – MDSAP) para fins de atendimento ao disposto no Par\u00e1grafo \u00danico do 4\u00ba da Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada – RDC n\u00ba 39, de 14 de agosto de 2013, alterado pela Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada – RDC n\u00ba 15, de 28 de mar\u00e7o de 2014.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2015\/RE_2347_2015.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2015 RDC 52 DOU N\u00ba 228, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 70 30\/11\/2015<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Disp\u00f5e sobre as regras para o registro de produtos para diagn\u00f3stico in vitro como autoteste para o HIV – V\u00edrus da Imunodefici\u00eancia Humana, para fins de triagem, e d\u00e1 outras provid\u00eancias.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2015\/RDC_52_2015.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2015 IN 2 DOU N\u00ba 148, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 197 5\/8\/2015<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Disp\u00f5e sobre os produtos para sa\u00fade, produtos de higiene, cosm\u00e9ticos e\/ou alimentos cuja fabrica\u00e7\u00e3o em instala\u00e7\u00f5es e equipamentos pode ser compartilhada com medicamentos de uso humano, obedecendo aos requerimentos da legisla\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria vigente, independente de autoriza\u00e7\u00e3o pr\u00e9via da Anvisa.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2015\/IN_02_2015.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2014 RDC 35 12\/6\/2014 DOU N\u00ba 113, se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 84 a 87 16\/6\/2014<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Disp\u00f5e sobre bolsas pl\u00e1sticas para coleta, armazenamento e transfer\u00eancia de sangue humano e seus componentes.<\/p>\n\n\n\n

Revoga PRT SVS\/MS n\u00ba. 950, de 26\/11\/1998<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0035_12_06_2014-bc4.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2014 RDC 29 14\/5\/2014 DOU N\u00ba 91, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 42 15\/5\/2014<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u201cRevoga RDC N\u00ba 23, de 05\/05\/2014 Restabelece os efeitos e altera RDC n\u00ba 04, de 04\/02\/2011\u201d<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0029_14_05_2014-d71.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2014 RDC 28 14\/5\/2014 DOU N\u00ba 91, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 41 e42 15\/5\/2014<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u201cRestabelece os efeitos e altera a RDC N\u00ba 05, de 04\/02\/2011 Revoga RDC N\u00ba 25, de 05\/05\/2014\u201d<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0028_14_05_2014-797.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2014 RDC 27 14\/5\/2014 DOU N\u00ba 91, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 41 15\/5\/2014<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u201cRestabelece os efeitos e altera RDC N\u00ba 03, de 04\/02\/2011 Revoga RDC N\u00ba 24, de 05\/05\/2014\u201d<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0027_14_05_2014-f79.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2014 RDC 16 DOU N\u00ba63, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 58 2\/4\/2014<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Disp\u00f5e sobre os Crit\u00e9rios para Peticionamento de Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento (AFE) e Autoriza\u00e7\u00e3o Especial (AE) de Empresas<\/p>\n\n\n\n

“Altera 01 IN e 03 PRT\u00b4s SVS\/MS; Revoga 02 PRT SVS\/MS, 02 RES e 03 RDC\u00b4s; Retificado em DOU N\u00ba 64, de 03\/04\/2014; Retificado em DOU N\u00ba 65, de 04\/04\/2014; Alterado pela RDC N\u00ba 40, de 01\/08\/2014.”<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0016_01_04_2014-658.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2014 RDC 15 28\/3\/2014 DOU N\u00ba 61, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 58. 31\/3\/2014<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Disp\u00f5e sobre os requisitos relativos \u00e0 comprova\u00e7\u00e3o do cumprimento de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o para fins de registro de Produtos para a Sa\u00fade e d\u00e1 outras provid\u00eancias<\/p>\n\n\n\n

\u201cRevoga a RDC N\u00ba 25, de 21\/05\/2009; Altera IN N\u00ba 13, de 22\/10\/2009; Altera RDC n\u00ba 39, de 14\/08\/2013.\u201d<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0015_28_03_2014-c86.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2014 RDC 9 28\/2\/2014 DOU N\u00ba 43, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 48 5\/3\/2014<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Revoga a Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada- RDC n\u00ba 221, de 29 de julho de 2005, que, instituiu a C\u00e2mara T\u00e9cnica de Produtos para Sa\u00fade – CATEPS.<\/p>\n\n\n\n

Revoga a RDC N\u00ba 221, de 29\/07\/2005.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0009_28_02_2014-072.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2013 DCT 8077 15\/8\/2013<\/strong><\/p>\n\n\n\n

“Regulamenta as condi\u00e7\u00f5es para o funcionamento de empresas sujeitas ao licenciamento sanit\u00e1rio, e o registro, controle e monitoramento, no \u00e2mbito da vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria, dos produtos de que trata a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, e d\u00e1 outras provid\u00eancias.<\/p>\n\n\n\n

“Revoga o DCT N\u00b0 79.094, de 05\/01\/1977; Revoga Decreto n\u00ba 3.961, de 10 \/10\/2001.”<\/p>\n\n\n\n

https:\/\/www.planalto.gov.br\/ccivil_03\/_Ato2011-2014\/2013\/Decreto\/D8077.htm#art25<\/a><\/p>\n\n\n\n

2013 RDC 39 DOU N\u00ba 157, Se\u00e7\u00e3o 1 , P\u00e1g. 50 15\/8\/2013<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Disp\u00f5e sobre os procedimentos administrativos para concess\u00e3o da Certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o e da Certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Distribui\u00e7\u00e3o e\/ou Armazenagem<\/p>\n\n\n\n

Revoga 10 RDC<\/p>\n\n\n\n

“Retificado em DOU N\u00ba 59, de 27\/03\/2014; Alterado pela RDC n\u00b0 15, de 28\/03\/2014”<\/p>\n\n\n\n

Disponivel: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0039_14_08_2013-267.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2013 RDC 33 27\/6\/2013 DOU N\u00ba 123, SE\u00c7\u00c3O 1, P\u00e1g. 65. 28\/6\/2013<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Prorroga o in\u00edcio de vig\u00eancia da Resolu\u00e7\u00e3o de Diretoria Colegiada – RDC n\u00ba 4, de 04 de fevereiro de 2011, que estabelece os requisitos m\u00ednimos de identidade e qualidade para equipos de uso \u00fanico de transfus\u00e3o, de infus\u00e3o gravitacional e de infus\u00e3o para uso com bomba de infus\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

Altera a RDC n\u00ba 04, de 04\/02\/2011<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/anvisa\/2013\/rdc0033_27_06_2013.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2013 RDC 27 15\/5\/2013 DOU N\u00ba 94 , SE\u00c7\u00c3O 1, P\u00e1g. 145. 17\/5\/2013<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Institui o protocolo eletr\u00f4nico para emiss\u00e3o de certificado de produto (certificado de cadastro ou registro de produto para a sa\u00fade) e certid\u00e3o para governo estrangeiro (certid\u00e3o de cadastro ou registro para exporta\u00e7\u00e3o de produto para sa\u00fade).<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0027_15_05_2013-a93.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2013 RDC 22 23\/4\/2013 DOU N\u00ba 78, SE\u00c7\u00c3O 1, P\u00e1g. 51. 24\/4\/2013<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Aprova os Procedimentos Comuns para as Inspe\u00e7\u00f5es nos Fabricantes de Produtos M\u00e9dicos e Produtos para Diagn\u00f3stico de Uso in vitro nos Estados Partes, e d\u00e1 outras provid\u00eancias.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0022_23_04_2013-e02.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2013 RDC 16 28\/3\/2013 DOU N\u00ba 61 , SE\u00c7\u00c3O 1, P\u00e1g. 75. 1\/4\/2013<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Aprova o Regulamento T\u00e9cnico de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o de Produtos M\u00e9dicos e Produtos para Diagn\u00f3stico de Uso In Vitro e d\u00e1 outras provid\u00eancias.<\/p>\n\n\n\n

\u201cRevoga PRT N\u00ba 686, de 27\/08\/1998; Revoga a RDC N\u00ba 59, de 27\/06\/2000; Revoga a RDC N\u00ba 167, de 02\/07\/2004\u201d<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0016_28_03_2013-629.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2013 IN 8 26\/12\/2013 DOU N\u00ba 252, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 754 a 755 30\/12\/2013<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Estabelece a abrang\u00eancia da aplica\u00e7\u00e3o dos dispositivos do Regulamento T\u00e9cnico de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o de Produtos M\u00e9dicos e Produtos para Diagn\u00f3stico de Uso in vitro para empresas que realizam as atividades de importa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o e armazenamento e d\u00e1 outras provid\u00eancias.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/int0008_26_12_2013-f86.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2012 RDC 34 15\/6\/2012 DOU N\u00ba 117 , SE\u00c7\u00c3O 1, P\u00e1g. 48. 19\/6\/2012<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u201cAltera a Resolu\u00e7\u00e3o – RDC n\u00ba 206, de 17 de novembro de 2006, que estabelece Regulamento T\u00e9cnico de Produtos para Diagn\u00f3stico de uso in vitro e seu Registro, Cadastramento, e suas altera\u00e7\u00f5es, revalida\u00e7\u00f5es e cancelamento\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/anvisa\/2012\/rdc0034_15_06_2012.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2012 RDC 33 14\/6\/2012 DOU N\u00ba 115 , SE\u00c7\u00c3O 1, P\u00e1g. 61. 15\/6\/2012<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Altera os artigos 10 e 15 da resolu\u00e7\u00e3o da diretoria colegiada – RDC n\u00ba 16, de 21 de mar\u00e7o de 2012, que estabelece os requisitos m\u00ednimos de identidade e qualidade para implantes mam\u00e1rios e a exig\u00eancia de certifica\u00e7\u00e3o de conformidade do produto no \u00e2mbito do Sistema Brasileiro de Avalia\u00e7\u00e3o da Conformidade (SBAC)<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/anvisa\/2012\/rdc0033_14_06_2012.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2012 RDC 23 4\/4\/2012 DOU N\u00ba 68, SE\u00c7\u00c3O 1, P\u00e1g. 77. 9\/4\/2012<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Disp\u00f5e sobre a obrigatoriedade de execu\u00e7\u00e3o e notifica\u00e7\u00e3o de a\u00e7\u00f5es de campo por detentores de registro de produtos para a sa\u00fade no Brasil.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0023_04_04_2012-6e1.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2012 RDC 16 21\/3\/2012 DOU N\u00ba 57 , SE\u00c7\u00c3O 1, P\u00e1g. 40. 22\/3\/2012<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Estabelece os requisitos m\u00ednimos de identidade e qualidade para implantes mam\u00e1rios e a exig\u00eancia de certifica\u00e7\u00e3o de conformidade do produto no \u00e2mbito do Sistema Brasileiro de Avalia\u00e7\u00e3o da Conformidade (SBAC).<\/p>\n\n\n\n

Alterado pela RDC N\u00ba 33 de 14\/06\/2012 15\/6\/2012<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0016_21_03_2012-594.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2012 RDC 15 15\/3\/2012 DOU N\u00ba 54, SE\u00c7\u00c3O 1, P\u00e1g. 43. 19\/3\/2012<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Disp\u00f5e sobre requisitos de Boas Praticas para o Processamento de Produtos para aSa\u00fade e d\u00e1 outras provid\u00eancias.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0015_15_03_2012-cc5.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2012 RDC 9 6\/2\/2012 DOU N\u00ba 27 , SE\u00c7\u00c3O 1, P\u00e1g. 40. 07\/02\/12<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Prorroga o in\u00edcio de vig\u00eancia da Resolu\u00e7\u00e3o de Diretoria Colegiada \u2013 RDC n\u00ba 4, de 04 de fevereiro de 2011, que estabelece os requisitos m\u00ednimos de identidade e qualidade para equipos de uso \u00fanico de transfus\u00e3o, de infus\u00e3o gravitacional e de infus\u00e3o para uso com bomba de infus\u00e3o, bem como confere nova reda\u00e7\u00e3o ao \u00a72\u00ba de seu art. 5\u00ba.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0009_06_02_2012-23d.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2012 RDC 8 6\/2\/2012 DOU N\u00ba 27 SE\u00c7\u00c3O 1, P\u00e1g. 40. 7\/2\/2012<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Prorroga o in\u00edcio de vig\u00eancia da Resolu\u00e7\u00e3o de Diretoria Colegiada – RDC n\u00ba 3, de 04 de fevereiro de 2011, que estabelece os requisitos m\u00ednimos de identidade e qualidade para seringas hipod\u00e9rmicas est\u00e9reis de uso \u00fanico, bem como confere nova reda\u00e7\u00e3o ao \u00a7 2\u00ba do seu art. 6\u00ba.<\/p>\n\n\n\n

Altera a RDC n\u00ba 3, de 04\/02\/2011<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0008_06_02_2012-8db.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2012 RDC 7 6\/2\/2012 DOU N\u00ba 27 SE\u00c7\u00c3O 1, P\u00e1g. 40. 7\/2\/2012<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Prorroga o in\u00edcio de vig\u00eancia da Resolu\u00e7\u00e3o de Diretoria Colegiada \u2013 RDC n\u00ba 5, de 04 de fevereiro de 2011, que estabelece os requisitos m\u00ednimos de identidade e qualidade para agulhas hipod\u00e9rmicas e agulhas gengivais, bem como confere nova reda\u00e7\u00e3o ao \u00a72\u00ba de seu art. 5\u00ba.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0007_06_02_2012-035.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2012 IN 4 15\/6\/2012 DOU N\u00ba, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 48 19\/6\/2012<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Estabelece regras para disponibiliza\u00e7\u00e3o de instru\u00e7\u00f5es de uso em formato n\u00e3o impresso de Produtos para a Sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/in0004_15_06_2012-60b.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2012 IN 1 4\/4\/2012 DOU N\u00ba, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 75 9\/4\/2012<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Estabelece os formul\u00e1rios aplic\u00e1veis aos detentores de registro de produtos para a sa\u00fade para a notifica\u00e7\u00e3o de a\u00e7\u00f5es de campo \u00e0 ANVISA. Retificado em DOU N\u00ba, de 11\/04\/2012<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/in0001_04_04_2012-5e8.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2011 RDC 55 4\/11\/2011 DOU N\u00ba 213 Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 105. 7\/11\/2011<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Estabelece os requisitos m\u00ednimos de identidade e qualidade para as luvas cir\u00fargicas e luvas para procedimentos n\u00e3o cir\u00fargicos de borracha natural, de borracha sint\u00e9tica, de mistura de borrachas natural e sint\u00e9tica e de policloreto de vinila, sob regime de vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria.<\/p>\n\n\n\n

Revoga RDC N\u00ba 5, de 15\/02\/2008<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0055_04_11_2011-250.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2011 RDC 27 21\/6\/2011 DOU N\u00ba 119, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 86 22\/6\/2011<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Disp\u00f5e sobre os procedimentos para certifica\u00e7\u00e3o compuls\u00f3ria dos equipamentos sob regime de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria.<\/p>\n\n\n\n

Revoga Resolu\u00e7\u00e3o N\u00ba 32, de 29\/05\/2007<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0027_21_06_2011-5d2.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2011 RDC 14 5\/4\/2011 DOU N\u00ba 69 , Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 60 11\/4\/2011<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Institui o regulamento t\u00e9cnico com os requisitos para agrupamento de materiais de uso em sa\u00fade para fins de registro e cadastro na ANVISA e adota etiquetas de rastreabilidade para produtos implant\u00e1veis.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0014_05_04_2011-025.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2011 IN 6 18\/11\/2011 DOU N\u00ba 222, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 99 21\/11\/2011<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Estabelece os crit\u00e9rios espec\u00edficos para o agrupamento em fam\u00edlias de materiais de uso em sa\u00fade para fins de registro e cadastramento.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/in0006_18_11_2011-b22.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2011 RDC 5 4\/2\/2011 DOU N\u00ba 26, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 69 7\/2\/2011<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Estabelece os requisitos m\u00ednimos de identidade e qualidade para as agulhas hipod\u00e9rmicas e agulhas gengivais.<\/p>\n\n\n\n

\u201cAlterado pela RDC N\u00ba 7, de 06\/02\/2012; Revogado pela RDC N\u00ba 25, de 05\/05\/2014; Reativada pela RDC N\u00ba 28, de 14\/05\/2014.\u201d<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0005_04_02_2011-fb1.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2011 RDC 4 4\/2\/2011 DOU N\u00ba 26, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 68 7\/2\/2011<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Estabelece os requisitos m\u00ednimos de identidade e qualidade para os equipos de uso \u00fanico de transfus\u00e3o, de infus\u00e3o gravitacional e de infus\u00e3o para uso com bomba de infus\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

\u201cAlterado pela RDC N\u00ba 9, de 06\/02\/2012; Alterado pela RDC N\u00ba 33, de 27\/06\/2013; Revogado pela RDC N\u00ba 23, de 05\/05\/2014; Reativada pela RDC N\u00ba 29, de 14\/05\/2014.\u201d<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0004_04_02_2011-557.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2011 RDC 3 4\/2\/2011 DOU N\u00ba 26, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 67 7\/2\/2011<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Estabelece os requisitos m\u00ednimos de identidade e qualidade para seringas hipod\u00e9rmicas est\u00e9reis de uso \u00fanico.<\/p>\n\n\n\n

“Alterado pela RDC N\u00ba 8, de 06\/02\/2012; Revogado pela RDC N\u00ba 24, de 05\/05\/2014; Reativada pela RDC N\u00ba 27, de 14\/05\/2014.”<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0003_04_02_2011-a88.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2010 RDC 41 17\/9\/2010 DOU N\u00ba 181, Se\u00e7\u00e3o 1 P\u00e1g. 53 21\/9\/2010<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Prorroga o prazo, em car\u00e1ter excepcional, estabelecido na resolu\u00e7\u00e3o RDC\/ANVISA n\u00ba 12, de 11 de mar\u00e7o de 2010.<\/p>\n\n\n\n

\u201cAltera a RDC N\u00ba 05, de 15\/02\/2008; Altera a RDC N\u00ba 12, de 11\/03\/2010.\u201d<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2010\/RDC_41_2010.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2010 RDC 12 11\/3\/2010 DOU N\u00ba 48, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 49 12\/3\/2010<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Autoriza, em car\u00e1ter excepcional, a fabrica\u00e7\u00e3o, importa\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o de luvas cir\u00fargicas de borracha sint\u00e9tica, sob regime de vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria.<\/p>\n\n\n\n

Alterado pela RDC N\u00ba 41, de 17\/09\/2010 21\/9\/2010<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2010\/RDC_12_2010.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2010 RDC 6 23\/2\/2010 DOU N\u00ba 36, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 99 24\/2\/2010<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Fica estendida a aplica\u00e7\u00e3o do cadastramento para produtos para a sa\u00fade aos fios t\u00eaxteis com propriedades t\u00e9rmicas, indicados para composi\u00e7\u00e3o de vestimentas com efeitos terap\u00eauticos, de embelezamento ou corre\u00e7\u00e3o est\u00e9tica.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/anvisa\/2010\/res0006_23_02_2010.html<\/a><\/p>\n\n\n\n

2010 IN 3 18\/1\/2010 DOU N\u00ba 14, Se\u00e7\u00e3o1, P\u00e1g. 45 21\/1\/2010<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Estabelece e divulga defini\u00e7\u00f5es adotadas na Resolu\u00e7\u00e3o RDC n\u00ba 185, de 13 de outubro de 2006.<\/p>\n\n\n\n

Altera a RDC n\u00ba 185, de 13\/10\/2006<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2010\/IN_03_2010.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2010 RDC 3 2\/2\/2010 DOU N\u00ba 23, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 57 3\/2\/2010<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Define os crit\u00e9rios cronol\u00f3gicos para an\u00e1lise dos processos de registro ou cadastro de produtos definidos como produtos para a sa\u00fade, no \u00e2mbito da ag\u00eancia nacional de vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/anvisa\/2010\/res0003_02_02_2010.html<\/a><\/p>\n\n\n\n

2009 RDC 69 21\/12\/2009 DOU N\u00ba 245, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 88 23\/12\/2009<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Institui instru\u00e7\u00f5es sobre registro, fabrica\u00e7\u00e3o, controle de qualidade, comercializa\u00e7\u00e3o e uso de Dispositivo Intrauterino (DIU) contendo cobre.<\/p>\n\n\n\n

Revoga a PRT N\u00ba 6, de 06\/07\/1984<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2009\/RDC_69_2009.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2009 RDC 67 21\/12\/2009 DOU N\u00ba 245, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 86 23\/12\/2009<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Disp\u00f5e sobre normas de tecnovigilancia aplic\u00e1veis aos detentores de registro de produtos para a sa\u00fade no Brasil.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2009\/RDC_67_2009.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2009 RDC 56 9\/11\/2009 DOU N\u00ba 215, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 43 11\/11\/2009<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Pro\u00edbe em todo territ\u00f3rio nacional o uso dos equipamentos para bronzeamento artificial, com finalidade est\u00e9tica, baseada na emiss\u00e3o da radia\u00e7\u00e3o ultravioleta (UV).<\/p>\n\n\n\n

Revoga a RDC n\u00ba308, de 14\/11\/2002<\/p>\n\n\n\n

Retifica\u00e7\u00e3o em DOU N\u00ba 216, 12\/11\/2009, P\u00e1g. 81<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/anvisa\/2009\/res0056_09_11_2009.html<\/a>
https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2009\/RET_RDC_56_2009.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2009 RDC 39 10\/7\/2009 DOU N\u00ba 131, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 39 13\/7\/2009<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Prorroga o prazo para in\u00edcio de vig\u00eancia da Resolu\u00e7\u00e3o – RDC n\u00ba 62, de 3 de setembro de 2008.<\/p>\n\n\n\n

Altera a RDC n\u00ba 62, de 03\/09\/2008<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/anvisa\/2009\/res0039_10_07_2009.html<\/a><\/p>\n\n\n\n

2009 RDC 5 11\/2\/2009 DOU N\u00ba 30, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 37 12\/2\/2009<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Disp\u00f5e sobre a prorroga\u00e7\u00e3o do prazo de adequa\u00e7\u00e3o das empresas fabricantes de produtos de pigmenta\u00e7\u00e3o artificial permanente da pele ao estabelecido na resolu\u00e7\u00e3o – RDC n\u00ba 55\/2008.<\/p>\n\n\n\n

Altera a RDC n\u00ba 55, de 06\/08\/2008<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/anvisa\/2009\/res0005_11_02_2009.html<\/a><\/p>\n\n\n\n

2009 IN 1 2\/3\/2009 DOU N\u00ba, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 67 4\/3\/2009<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Estabelece os crit\u00e9rios espec\u00edficos para o agrupamento em fam\u00edlias e sistemas de Implantes Ortop\u00e9dicos para fins de registro.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2009\/IN_01_2009.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2008 RDC 93 11\/12\/2008 DOU N\u00ba 242,SE\u00c7\u00c3O 1, P\u00e1g. 59 12\/12\/2008<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Prorroga o prazo para vig\u00eancia da resolu\u00e7\u00e3o – RDC n\u00ba 62, de 3 de setembro de 2008<\/p>\n\n\n\n

Altera a RDC n\u00ba 62, de 03\/09\/2008<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/anvisa\/2008\/res0093_11_12_2008.html<\/a><\/p>\n\n\n\n

2008 RDC 62 3\/9\/2008 DOU N\u00ba 172, SE\u00c7\u00c3O 1, P\u00e1g. 153. 5\/9\/2008<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Estabelece os requisitos m\u00ednimos a que devem obedecer os preservativos masculinos de l\u00e1tex de borracha natural. (retificado no DOU n\u00ba 176 de 11\/9\/8, se\u00e7\u00e3o 1 p\u00e1g. 65).<\/p>\n\n\n\n

Revoga a RDC n\u00ba 3, de 08\/01\/2002<\/p>\n\n\n\n

\u201cAlterado pela RDC n\u00ba 93, de 11\/12\/2008; Alterado pela RDC n\u00ba 39, de 10\/07\/2009\u201d<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/anvisa\/2008\/res0062_03_09_2008.html<\/a><\/p>\n\n\n\n

2008 RDC 59 25\/8\/2008 DOU N\u00ba 164, SE\u00c7\u00c3O 1, P\u00e1g. 49. 26\/8\/2008<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Institui o regulamento t\u00e9cnico com os requisitos gerais para o agrupamento em fam\u00edlias e sistemas de implantes ortop\u00e9dicos para fins de registro.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/anvisa\/2008\/res0059_25_08_2008.html<\/a><\/p>\n\n\n\n

2008 RDC 58 12\/8\/2008 DOU N\u00ba 155, SE\u00c7\u00c3O 1, P\u00e1g. 43. 13\/8\/2008<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Prorroga o prazo previsto no art. 3\u00ba da resolu\u00e7\u00e3o \u2013 RDC n\u00ba 5, de 15 de fevereiro de 2008.<\/p>\n\n\n\n

Retificado NO DOU N\u00ba 156 DE 14\/8\/8, SE\u00c7\u00c3O 1 P\u00e1g. 35.<\/p>\n\n\n\n

Altera a RDC n\u00ba 5, de 15\/02\/2008<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/anvisa\/2008\/res0058_12_08_2008.html<\/a><\/p>\n\n\n\n

2008 RDC 55 6\/8\/2008 DOU N\u00ba 152, SE\u00c7\u00c3O 1, P\u00e1g. 51. 8\/8\/2008<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Disp\u00f5e sobre o registro de produtos utilizados no procedimento de pigmenta\u00e7\u00e3o artificial permanente da pele.<\/p>\n\n\n\n

Retificado NO DOU N\u00ba 155 DE 13\/8\/8 SE\u00c7\u00c3O 1 P\u00e1g. 82.<\/p>\n\n\n\n

Alterado pela RDC n\u00ba 5, de 11\/02\/2009<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/anvisa\/2008\/res0055_06_08_2008.html<\/a><\/p>\n\n\n\n

2008 RDC 27 2\/5\/2008 DOU N\u00ba 84 SE\u00c7\u00c3O 1, P\u00e1g. 20. 5\/5\/2008<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Estabelece regras gerais para os produtos para a sa\u00fade, quando fabricados no Brasil e destinados exclusivamente \u00e0 exporta\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/anvisa\/2008\/res0027_02_05_2008.html<\/a><\/p>\n\n\n\n

2007 RE 2305 DOU N\u00ba 149, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 26 3\/8\/2007<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Prorroga o prazo estabelecido no Art. 17 da RE n\u00ba 2606 de 11 de agosto de 2006.<\/p>\n\n\n\n

Altera a RE N\u00ba 2606, de 11\/08\/2006<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2007\/RE_2305_2007.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2007 RDC 52 29\/8\/2007 DOU N\u00ba, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g.93 30\/8\/2007<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Fica estabelecido, em car\u00e1ter de transi\u00e7\u00e3o, a concess\u00e3o de autoriza\u00e7\u00e3o de modelo para empresa que, al\u00e9m de atender a todas as disposi\u00e7\u00f5es legais para registro de seu equipamento, apresentar documento indicando que seu produto encontra-se em processo de ensaio e certifica\u00e7\u00e3o no \u00e2mbito do SBAC.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2007\/RDC_52_2007.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2007 RDC 9 15\/2\/2007 DOU N\u00ba, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 1 6\/2\/2007<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Prorroga, para 20 de abril de 2007, o prazo previsto no art. 8\u00ba da RDC n\u00ba 206, de 2006.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2007\/RDC_09_2007.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2006 RE 2605 DOU N\u00ba 155, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 28 14\/8\/2006<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Estabelece a lista de produtos m\u00e9dicos enquadrados como de uso \u00fanico proibidos de ser reprocessados, que constam no anexo desta Resolu\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

Revoga a RE N\u00ba 515, de 15\/02\/2006<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2006\/RE_2605_2006.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2006 RE 2606 DOU N\u00ba 155, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 37 e 38 14\/8\/2006<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Disp\u00f5e sobre as diretrizes para elabora\u00e7\u00e3o, valida\u00e7\u00e3o e implanta\u00e7\u00e3o de protocolos de reprocessamento de produtos m\u00e9dicos e d\u00e1 outras provid\u00eancias.<\/p>\n\n\n\n

“Retificado em DOU N\u00ba 160 , de 21\/08\/2006; Alterado pela RE N\u00b0 2305, de 31\/07\/2007.”<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2006\/RE_2606_2006.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2006 RDC 207 17\/11\/2006 DOU 27\/11\/2006<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u201cAltera a RDC n\u00ba185, de 22\/10\/2001\u201d<\/p>\n\n\n\n

“1) Excluir o par\u00e1grafo segundo do art. 2\u00ba da Resolu\u00e7\u00e3o RDC\/ANVISA n\u00ba 185, de 22 de outubro de 2001\u2033;<\/p>\n\n\n\n

\u201c2) O item 2 da Parte 3 do Regulamento T\u00e9cnico da Resolu\u00e7\u00e3o RDC\/ANVISA n\u00ba – 185, de 22 de outubro de 2001, passa a vigorar com a seguinte reda\u00e7\u00e3o: 2. Est\u00e3o isentos de registro os produtos m\u00e9dicos submetidos \u00e0 pesquisa cl\u00ednica, cumpridas as disposi\u00e7\u00f5es legais da autoridade sanit\u00e1ria competente para realiza\u00e7\u00e3o desta atividade, estando proibida sua comercializa\u00e7\u00e3o e uso para outros fins.\u201d<\/p>\n\n\n\n

\u201cAlterado pela RDC n\u00ba 9, de 15\/02\/2007; Alterado pela RDC n\u00ba 61, de 18\/11\/2011; Alterado pela RDC n\u00ba 34, de 15\/06\/2012\u201d<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0207_17_11_2006-9ef.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2006 RDC 185 13\/10\/2006 DOU N\u00ba 198, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 69 16\/10\/2006<\/strong><\/p>\n\n\n\n

No ato do protocolo de peti\u00e7\u00e3o de registro ou de revalida\u00e7\u00e3o do registro de produtos para a sa\u00fade, a empresa dever\u00e1 protocolizar relat\u00f3rio de informa\u00e7\u00f5es econ\u00f4micas, a ser encaminhado ao n\u00facleo de assessoramento econ\u00f4mico em regula\u00e7\u00e3o – NUREM, contendo as seguintes informa\u00e7\u00f5es: o pre\u00e7o do produto praticado em outros pa\u00edses; o n\u00famero potencial de pacientes para os quais o produto se destina; o pre\u00e7o que pretende praticar no mercado interno, com a discrimina\u00e7\u00e3o de sua carga tribut\u00e1ria; a discrimina\u00e7\u00e3o da proposta de comercializa\u00e7\u00e3o do produto, incluindo os gastos previstos com o esfor\u00e7o de venda e com publicidade e propaganda; a rela\u00e7\u00e3o dos produtos substitutos existentes no mercado, acompanhados de seus respectivos pre\u00e7os.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2006\/RDC_185_2006.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2006 RDC 156 11\/8\/2006 DOU N\u00ba, Se\u00e7\u00e3o1, P\u00e1g. 25 14\/8\/2006<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u201cArt.1\u00ba Ficam estabelecidos, em rela\u00e7\u00e3o aos produtos m\u00e9dicos com reprocessamento proibido e para os pass\u00edveis de reprocessamento, os requisitos para: I – Solicita\u00e7\u00e3o do registro, sua altera\u00e7\u00e3o ou revalida\u00e7\u00e3o, pelo fabricante ou importador; II – O reprocessamento realizado por servi\u00e7os de sa\u00fade ou empresas reprocessadoras.\u201d<\/p>\n\n\n\n

\u201cRevoga 3 PRT; Revoga 1 RDC\u201d<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/anvisa\/2006\/res0156_11_08_2006.html<\/a><\/p>\n\n\n\n

2006 RDC 104 14\/6\/2006 DOU N\u00ba 115, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 44 19\/6\/2006<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Altera o art. 3\u00b0 da Resolu\u00e7\u00e3o RDC\/ANVISA n\u00b0 301, de 13 de outubro de 2005.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2006\/RDC_104_2006.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2005 RDC 301 14\/10\/2005 DOU N\u00ba 198, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 32. 14\/10\/2005<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Enquadrar o Reagente Limulus Amebocyte Lysate (LAL) na Resolu\u00e7\u00e3o – RDC n\u00ba 185, de 22 de outubro de 2001, sendo considerado produto para sa\u00fade. O produto ser\u00e1 enquadrado, por semelhan\u00e7a, na regra 15.<\/p>\n\n\n\n

Alterado pela RDC n\u00ba 104, de 14\/06\/2006<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2005\/RDC_301_2005.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2004 RE 16 6\/7\/2004\u201cDOU N\u00ba 129, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 48\u201d 7\/7\/2004<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Proibir a utiliza\u00e7\u00e3o de equipamentos que utilizem coluna de merc\u00fario em sistemas abertos para medi\u00e7\u00e3o e monitoramento de press\u00e3o arterial invasiva, nos servi\u00e7os de sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2004\/RE_16_2004.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2002 RDC 192 28\/6\/2002 DOU n\u00ba 124, Se\u00e7\u00e3o 1, p\u00e1g. 65 1\/7\/2002<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Aprovar o Regulamento T\u00e9cnico, anexo a esta Resolu\u00e7\u00e3o, visando disciplinar o funcionamento das empresas de Ortopedia T\u00e9cnica, Confec\u00e7\u00f5es de Palmilhas e Cal\u00e7ados Ortop\u00e9dicos e de Comercializa\u00e7\u00e3o de Artigos Ortop\u00e9dicos, instaladas no territ\u00f3rio nacional.<\/p>\n\n\n\n

Revoga a Resolu\u00e7\u00e3o n\u00ba 13, de 11\/02\/2000<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2002\/RDC_192_2002.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2001 RDC 185 22\/10\/2001 DOU N\u00ba, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 54 24\/10\/2001<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Aprovar o Regulamento T\u00e9cnico que consta no anexo desta Resolu\u00e7\u00e3o, que trata do registro, altera\u00e7\u00e3o, revalida\u00e7\u00e3o e cancelamento do registro de produtos m\u00e9dicos na Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria \u2013 ANVISA.<\/p>\n\n\n\n

\u201cPRT n\u00ba 01, de 23\/01\/1996 PRT n\u00ba 543, de 29\/10\/1997 \u201d<\/p>\n\n\n\n

Alterado pela RDC n\u00ba 207, de 17\/11\/2006 27\/11\/2006<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0185_22_10_2001-187.pdf<\/a>
https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/34\/2014\/07\/rdc0185_22_10_2001_rep-9a2.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2001 RDC 103 30\/5\/2001 DOUN\u00ba 111-E, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 228 8\/6\/2001<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Aprovar o \u201cPrograma de Capacita\u00e7\u00e3o de Inspetores para Verifica\u00e7\u00e3o das Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o e Controle de Produtos para Diagn\u00f3stico in Vitro\u201d<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2001\/RDC_103_2001.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2001 RDC 102 30\/5\/2001 DOUN\u00ba 111-E , Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 228 8\/6\/2001<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Aprovar o \u201cPrograma de Capacita\u00e7\u00e3o de Inspetores para Verifica\u00e7\u00e3o das Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o e Controle de Produtos M\u00e9dicos\u201d<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2001\/RDC_102_2001.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2001 RDC 56 6\/4\/2001\u201cDOU N\u00ba 70-E, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 28\u201d 10\/4\/2001<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Os Produtos para a Sa\u00fade devem atender aos requisitos essenciais de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia aplic\u00e1veis a estes produtos, referidos no Regulamento T\u00e9cnico anexo a esta Resolu\u00e7\u00e3o<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2001\/RDC_56_2001.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2001 RDC 25 15\/2\/2001\u201cDOU N\u00ba 35-E, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 91\u201d 19\/2\/2001<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Disp\u00f5e sobre a importa\u00e7\u00e3o, comercializa\u00e7\u00e3o e doa\u00e7\u00e3o de Produtos para a Sa\u00fade usados e recondicionados<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2001\/RDC_25_2001.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

2000 RDC 97 9\/11\/2000 DOU N\u00ba 217-E, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 24 10\/11\/2000<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Disp\u00f5e sobre defini\u00e7\u00e3o de \u201cgrupos de produtos\u201d e \u201cfam\u00edlias de Produtos para a Sa\u00fade\u201d<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/2000\/RDC_97_2000.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n

1999 RDC 27 16\/12\/1999 DOU N\u00ba 242-E, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 46 20\/12\/1999<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Fica prorrogada at\u00e9 31 de dezembro de 2000, para as microempresas, a isen\u00e7\u00e3o da taxa para concess\u00e3o do Certificado de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o e Controle, Registro ou Renova\u00e7\u00e3o de Registro de Produtos ou Grupo de Produtos, itens 4 e 5<\/p>\n\n\n\n

Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.anvisa.gov.br\/areas\/coges\/legislacao\/1999\/RDC_27_1999.pdf<\/a><\/p>\n\n\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Lei n\u00ba. 6.360 de 23\/9\/1976 – DOU de 24\/9\/1976 Disp\u00f5e sobre a Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria a que ficam sujeitos os Medicamentos, as Drogas, os Insumos Farmac\u00eauticos e Correlatos, Cosm\u00e9ticos, Saneantes e Outros Produtos, e d\u00e1 outras Provid\u00eancias. Lei 13235 DOU N\u00ba 249, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 1 30\/12\/2015 Altera a Lei n\u00ba 6.360, de 23 de setembro […]<\/p>\n","protected":false},"author":46,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[41],"tags":[],"class_list":["post-15208","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-vigilancia-sanitaria"],"rttpg_featured_image_url":null,"rttpg_author":{"display_name":"cleybetsls","author_link":"https:\/\/goias.gov.br\/saude\/author\/cleybetsls\/"},"rttpg_comment":0,"rttpg_category":"Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria<\/a>","rttpg_excerpt":"Lei n\u00ba. 6.360 de 23\/9\/1976 – DOU de 24\/9\/1976 Disp\u00f5e sobre a Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria a que ficam sujeitos os Medicamentos, as Drogas, os Insumos Farmac\u00eauticos e Correlatos, Cosm\u00e9ticos, Saneantes e Outros Produtos, e d\u00e1 outras Provid\u00eancias. Lei 13235 DOU N\u00ba 249, Se\u00e7\u00e3o 1, P\u00e1g. 1 30\/12\/2015 Altera a Lei n\u00ba 6.360, de 23 de setembro…","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15208","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-json\/wp\/v2\/users\/46"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=15208"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15208\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":40323,"href":"https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15208\/revisions\/40323"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=15208"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=15208"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/goias.gov.br\/saude\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=15208"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}