{"id":15091,"date":"2012-02-28T11:02:58","date_gmt":"2012-02-28T14:02:58","guid":{"rendered":"https:\/\/siteshom.goias.gov.br\/saude\/apresentacaovigipos\/"},"modified":"2012-02-28T11:02:58","modified_gmt":"2012-02-28T14:02:58","slug":"apresentacaovigipos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/goias.gov.br\/saude\/apresentacaovigipos\/","title":{"rendered":"Apresenta\u00e7\u00e3o"},"content":{"rendered":"

COORDENAÇÃO DE VIGILÂNCIA PÓS-COMERCIALIZAÇÃO – VIGIPÓS<\/strong><\/p>\n

\nCom a reestruturação da Superintendência de Vigilância Sanitária que ocorreu em 2011, foi criada a Superintendência de Vigilância em Saúde – SUVISA-GO que passou a ter maior abrangência, envolvendo as vigilâncias epidemiológicas, sanitária, em saúde ambiental e em saúde do trabalhador. Dentro desta nova estrutura foi criada a Gerência de Vigilância Sanitária de Produtos (antiga Gerência de Desenvolvimento Técnico em Produtos), nesta Gerência encontra-se a Coordenação de Vigilância Pós Comercialização – Vigipós, oficialmente instituída em maio de 2011.<\/p>\n

\nA Coordenação de Vigilância Pós-comercialização possui em sua estrutura duas Sub Coordenações a de Farmacovigilância e a de Hemovigilância e Tecnovigilância.<\/p>\n

\nO processo de regulação de produtos está dividido em duas fases distintas: pré-comercialização e pós-comercialização\/ pós-uso.  A atuação da Vigipós<\/strong> ocorre na fase da pós-comercialização\/ pós-uso, onde é realizado o monitoramento dos produtos durante o período de utilização pela sociedade, por meio da avaliação de relatos de efeitos adversos e possíveis desvios de qualidade. É uma importante fase do gerenciamento do risco sanitário realizado pelo sistema nacional de vigilância sanitária, com vistas a proteger a população dos riscos da utilização de produtos fora das especificações técnicas e legais.<\/p>\n

\nA rapidez da incorporação de novas tecnologias, em todas as áreas de atuação da vigilância sanitária, tem demonstrado a necessidade de fortalecer a vigilância pós-uso\/ pós-comercialização, conhecida como Vigipós,<\/strong> por meio da vigilância de eventos adversos (EA) e de queixas técnicas (QT) de produtos sob vigilância sanitária. Incluem-se, neste contexto, o monitoramento do uso desses produtos, bem como a utilização de métodos epidemiológicos para análise e classificação do risco sanitário.<\/p>\n

\nA dinâmica do trabalho da Vigipós <\/strong>deve ser o monitoramento contínuo dos produtos sujeitos à vigilância sanitária, por meio das informações fornecidas pelo mercado, profissionais de saúde e fabricantes com a finalidade de detectar precocemente problemas relacionados a produtos e outras tecnologias e desencadear as medidas pertinentes para que o risco seja interrompido ou minimizado, sendo assim, quando todas as atividades prévias não são suficientes para eliminar completamente os riscos, o sistema de vigilância deve ser sensível para que os danos porventura existentes sejam os menores possíveis e as medidas necessárias as mais rápidas e adequadas.<\/p>\n

\nDessa forma a Vigipós<\/strong> tem como missão fornecer informações que permitem retroalimentar os sistemas de controle e orientar os cidadãos e profissionais de saúde para a prevenção de riscos no menor tempo possível.<\/p>\n

\nA Farmacovigilância é uma ciência que busca identificar, avaliar, compreender e prevenir as reações adversas relacionadas ao uso do medicamento e observação dos afastamentos dos parâmetros de qualidades exigidos para a comercialização de medicamentos, estas atividades são desenvolvidas pela Sub Coordenação de Farmacovigilância.<\/strong><\/p>\n

\nA Hemovigilância é um conjunto de procedimentos para realizar o monitoramento das reações transfusionais resultantes do uso terapêutico de sangue e seus componentes, visando a melhoria da qualidade dos produtos e processos em hemoterapia e o aumento da segurança do paciente. A Tecnovigilância visa à segurança sanitária de produtos para saúde pós-comercialização (Equipamentos, Materiais, Artigos Médico-Hospitalares, Implantes e Produtos para Diagnóstico de Uso "in-vitro"), estas duas atividades são desenvolvidas pela Sub Coordenação de Hemovigilância e Tecnovigilância.<\/strong><\/p>\n

\nA estrutura atual da Coordenação de Vigipós da SUVISA-GO desenvolve ações nas áreas de medicamentos, produtos para a saúde, sangue e hemocomponentes. O gerenciamento das queixas técnicas e eventos adversos destes produtos são realizados com base nas denúncias dos usuários e profissionais de saúde. A fonte destas informações é proveniente do sistema nacional de notificações – NOTIVISA<\/a><\/strong>, do disque denúncias da Superintendência de Vigilância em Saúde do estado de Goiás (150 e 0800-6490124) dentre outras.<\/p>\n

 <\/strong><\/p>\n

O que é NOTIVISA<\/a>?<\/strong><\/p>\n

Notivisa<\/a><\/strong> – é a sigla do <\/strong>Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária<\/strong>. Esse sistema informatizado é da Agência Nacional de Vigilância Sanitária que disponibiliza para as Vigilâncias Sanitárias Estaduais e do Distrito Federal para auxiliar nas ações de vigilância sanitária. Com esse sistema “on line” as notificações podem ser visualizadas em todo o país no momento que elas são postadas, agilizando a condução das ações.<\/p>\n

\nO NOTIVISA é um sistema informatizado na plataforma web para receber as notificações de Eventos Adversos (EA) e Queixa Técnicas (QT) relacionados com os produtos sob vigilância sanitária listados abaixo:<\/p>\n