A Tecnovigil\u00e2ncia visa a seguran\u00e7a sanit\u00e1ria de produtos para a sa\u00fade p\u00f3s comercializa\u00e7\u00e3o, por meio de estudos, an\u00e1lise e investiga\u00e7\u00f5es a partir das notifica\u00e7\u00f5es recebidas.
O QUE \u00c9 EVENTO ADVERSO
Evento adverso relacionado a produto para sa\u00fade (produto correlato) \u00e9 definido como agravo \u00e0 sa\u00fade de usu\u00e1rio ou paciente que ocorre durante o uso rotineiro de um produto, ou seja, quando este uso foi realizado nas condi\u00e7\u00f5es e par\u00e2metros prescritos pelo fabricante. S\u00e3o efeitos n\u00e3o intencionais e n\u00e3o desej\u00e1veis que porventura ocorrem durante a pr\u00e1tica cl\u00ednica ou sanit\u00e1ria.
S\u00e3o eventos que produzem, ou potencialmente podem produzir resultados inesperados ou indesejados que afetem a seguran\u00e7a de pacientes, usu\u00e1rios ou outros.
O QUE \u00c9 QUEIXA T\u00c9CNICA?
Entende-se que queixa t\u00e9cnica \u00e9 um desvio de qualidade de produto para sa\u00fade (produto correlato), que compreenda qualquer afastamento dos par\u00e2metros de qualidade exigidos para a comercializa\u00e7\u00e3o e\/ou aprova\u00e7\u00e3o no processo de registro do produto e, tamb\u00e9m, as altera\u00e7\u00f5es nas fun\u00e7\u00f5es durante as atividades rotineiras de uso do produto (redu\u00e7\u00e3o ou aus\u00eancia do efeito), conforme indicado por ensaios de laborat\u00f3rio ou por dados cl\u00ednicos desenvolvidos e controlados adequadamente na fase de pr\u00e9-registro.
O QUE NOTIFICAR?
Notificar toda suspeita de evento adverso ou queixa t\u00e9cnica relacionada a produtos para a sa\u00fade. Deve ser notificado mesmo que n\u00e3o exista certeza sobre a rela\u00e7\u00e3o entre o evento adverso e o produto para a sa\u00fade.
COMO NOTIFICAR?
As notifica\u00e7\u00f5es de queixas t\u00e9cnicas e de eventos adversos relacionados a produtos para a sa\u00fade, podem ser realizadas por usu\u00e1rios dos produtos e\/ou profissionais de sa\u00fade, por meio do sistema NOTIVISA ou pelo Disque-Den\u00fancia da SUVISA-GO: 150 ou 0800-6490124.
INSTRU\u00c7\u00d5ES AO PROFISSIONAL DE SA\u00daDE
Observar se o produto possui registro no Minist\u00e9rio da Sa\u00fade \/ ANVISA (fundamental);
Entender como um produto para sa\u00fade deve ser usado, e para quais pacientes o mesmo n\u00e3o \u00e9 provavelmente seguro;
Estar familiarizado com as instru\u00e7\u00f5es de uso, manuais de opera\u00e7\u00e3o e rotulagens que devem conter informa\u00e7\u00f5es e instru\u00e7\u00f5es em l\u00edngua portuguesa, conforme o Artigo 31 da Lei 8.078 de 11\/09\/90;
Inspecionar e testar todo o equipamento m\u00e9dico-hospitalar antes do uso.
Verificar se o produto est\u00e1 com a embalagem em perfeito estado, nas condi\u00e7\u00f5es de temperatura exigidas no r\u00f3tulo (conserva\u00e7\u00e3o de reagentes diagn\u00f3sticos de uso \u201cin vitro\u201d), se as instru\u00e7\u00f5es de uso acompanham o produto e se est\u00e3o em portugu\u00eas;
N\u00e3o usar um produto que esteja apresentando problemas de funcionamento, at\u00e9 que o mesmo seja liberado pela equipe respons\u00e1vel pela \u00e1rea (exemplo: se h\u00e1 problemas com os equipamentos m\u00e9dico-hospitalares, procurar informa\u00e7\u00f5es com o Servi\u00e7o de Engenharia Cl\u00ednica do seu hospital);
N\u00e3o usar de maneira diferente da especificada na rotulagem, das instru\u00e7\u00f5es de uso e do manual de opera\u00e7\u00e3o, desde que estas informa\u00e7\u00f5es estejam claras, concisas e de f\u00e1cil compreens\u00e3o, pois o fabricante n\u00e3o ser\u00e1 respons\u00e1vel por um evento adverso ocorrido com o paciente no caso de um produto para sa\u00fade ter sido usado de forma inadequada;<\/p>\n\n\n\n
OUTRAS NOTIFICA\u00c7\u00d5ES
Para notificar queixas t\u00e9cnicas e eventos adversos referentes a medicamentos verifique o link com informa\u00e7\u00f5es sobre Farmocovigil\u00e2cia.
Para notificar eventos adversos relacionados \u00e0s transfus\u00f5es sangu\u00edneas (rea\u00e7\u00f5es transfusionais) verifique o link para Hemovigil\u00e2ncia.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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